迪哲医药(688192)5月23日宣布，公司自主研发的两款源头创新产品DZD8586和DZD6008将于2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上鹰眼策略，分别展示在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的共计3项最新研究进展，体现迪哲医药在血液瘤与肺癌领域全球差异化竞争中的新优势。其中，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析成果将以口头报告形式公布。
DZD8586有望为B-NHL患者带来全新治疗选择
DZD8586针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会进行口头报告。截至2025年4月4日鹰眼策略，研究共入组51例复发/难治（r/r）CLL/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在III期推荐剂量50mg下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控，客观缓解率（ORR）高达84.2%。
主要研究者、江苏省人民医院李建勇教授表示：“DZD8586通过LYN/BTK非共价双靶点阻断优势，能够在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中取得突破，从研究结果看其具备攻克多重耐药，规避传统BTK抑制剂因靶点耗竭或旁路激活导致的耐药，为治疗提供新机遇和新策略，期待后续研究中能有更多好的结果呈现。”
此外，DZD8586另一项将在ASCO大会展示的是其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的Ⅱ期临床研究。入组的r/r DLBCL患者既往接受过1至4线的系统性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显示：在50mg和75mg剂量下鹰眼策略，DZD8586针对r/r DLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在GCB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。
主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示：“弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）多线治疗后的耐药问题一直困扰临床诊疗，DZD8586作为双靶点非共价抑制剂，在GCB/非GCB亚型中均有效，同时能完全穿透血脑屏障，具备中枢治疗潜力，或可解决伴中枢侵犯患者的治疗痛点，且安全性良好，未来可期。”
DZD6008有望填补NSCLC领域未满足临床需求
在非小细胞肺癌领域，DZD6008单药针对既往接受过多线治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变NSCLC患者的临床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将亮相ASCO大会。临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用，对野生型EGFR具有超过50倍的高选择性。
TIAN-SHAN2，一项针对既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果显示，截至2025年3月31日，DZD6008单药在入组的12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中，表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受性良好。在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。
主要研究者、北京协和医院王孟昭教授表示：“DZD6008作为一款全新、强效的高选择性EGFR TKI，具备广谱抑制能力和卓越的血脑屏障穿透性。此次ASCO大会公布的Ⅰ/Ⅱ期研究数据提示其针对EGFR TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者具有良好的抗肿瘤疗效和耐受性，特别是其治疗基线存在脑转移的患者持久的缓解疗效令人鼓舞。目前，TIAN-SHAN2研究正持续推进，旨在进一步验证DZD6008在更广泛人群中的疗效与安全性，这项研究有望为晚期肺癌患者构建更完整的耐药后治疗生态链，推动肺癌精准治疗进入新阶段。”
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“本次ASCO大会上公布的DZD8586和DZD6008多项临床数据，进一步彰显了迪哲在血液瘤与肺癌的难治性肿瘤领域的研发实力与全球差异性竞争优势。尤其是DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者疗效显著，为我们接下来推进DZD8586的Ⅲ期临床研究注入了巨大的信心与动力。未来鹰眼策略，我们将持续加速这两款核心产品的全球开发步伐，期待能够给B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供更多治疗新选择。”
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